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《糖尿病腎臟病中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識（2023版）》是由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會內(nèi)分泌專業(yè)委員會糖尿病腎臟病專家委員會、中國微循環(huán)學(xué)會中醫(yī)與微循環(huán)專業(yè)委員會組織專家參考國內(nèi)外指南，整合相關(guān)循證證據(jù)及結(jié)合臨床實踐經(jīng)驗聯(lián)合制定。本版共識內(nèi)容在強(qiáng)調(diào)DKD篩查和診斷、代謝控制、治療目標(biāo)和藥物選擇等內(nèi)容基礎(chǔ)上，加入了辨病?分期?辨證、經(jīng)典名方、有效中成藥等內(nèi)容，并制定了中西藥聯(lián)合使用的中西醫(yī)結(jié)合診療模式圖，旨在幫助臨床醫(yī)師合理把握適應(yīng)證，提高臨床療效。
火把花根片是知原藥業(yè)控股子公司重慶市藥研院制藥有限公司核心產(chǎn)品，兩年來，重慶市藥研院制藥有限公司圍繞“火把花根片”產(chǎn)品，開展治療糖尿病腎臟?。―iabetic kidney disease，DKD）的相關(guān)研究，并獲得多項重要科研成果。這些從基礎(chǔ)到臨床的高等級循證證據(jù)支撐“火把花根片”寫入《糖尿病腎臟病中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識（2023版）》，推薦用于糖尿病腎臟病患者大量蛋白尿的治療。
糖尿病腎臟?。?/span>DKD）是糖尿病最嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥之一，多項流行病學(xué)研究結(jié)果顯示DKD在糖尿病患者中的發(fā)生率約為20-40%。因其起病隱匿、臨床知曉率低而被稱為“沉默的殺手”，是慢性腎臟病和終末期腎臟病（ESRD）的主要原因。DKD發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，由于代謝因素和不良代謝記憶效應(yīng)等影響，較其他類型的腎臟疾病更難治療；并且疾病進(jìn)展較快，是所有原發(fā)或繼發(fā)腎小球疾病進(jìn)入ESRD中位時間最短。然而，在現(xiàn)實臨床環(huán)境中，許多DKD患者只有在發(fā)現(xiàn)腎功能中重度下降或檢測出大量蛋白尿時才去醫(yī)院就診，對于此類高風(fēng)險或極高風(fēng)險的DKD患者，雖然現(xiàn)在有鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（SGLT-2i）和二肽基肽酶4抑制劑（DPP-4i）等治療，但臨床效果仍十分有限，越來越多的DKD患者尋求中西醫(yī)結(jié)合治療。
火把花根片在臨床已經(jīng)普遍應(yīng)用于治療DKD患者，可以顯著降低患者尿蛋白水平，延緩患者eGFR的下降。重慶市藥研院制藥有限公司針對火把花根片治療DKD開展多項研究，并獲得重要科研成果：
1. 火把花根片可能通過逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展中PI3K/AKT/NF-кB/IL-1β/TNF-α信號介導(dǎo)的“免疫-炎癥”系統(tǒng)失衡，而發(fā)揮其治療糖尿病腎臟病的藥效
? 中國中醫(yī)科學(xué)院研究團(tuán)隊對火把花根片在糖尿病腎臟病上的相關(guān)通路進(jìn)行了網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)研究并探索出相應(yīng)的調(diào)控機(jī)制，該研究結(jié)果發(fā)表在《Chinese Medicine》（IF4.9，Chin Med. 2022 Jan 4;17(1):2. doi: 10.1186/s13020-021-00563-7.）；
? 研究揭示了火把花根片干預(yù)糖腎的五個網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)模塊，包括抗炎免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)、改善腎臟基底膜病變、調(diào)節(jié)腎臟血液流變學(xué)異常、神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)與能量代謝調(diào)節(jié)；
? 研究通過體內(nèi)、體外的藥效學(xué)研究火把花根片對糖尿病腎病的作用機(jī)理，并揭示了火把花根片對腎炎的作用機(jī)制，見下圖：
2. 火把花根片通過減少CD36表達(dá)和激活A(yù)MPK途徑實現(xiàn)體內(nèi)外抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)自噬，而發(fā)揮其治療糖尿病腎臟病的效果
? 濟(jì)寧醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊對火把花根片在糖尿病腎臟病上的細(xì)胞凋亡和自噬進(jìn)行研究并探索出相應(yīng)的調(diào)控機(jī)制，該研究結(jié)果發(fā)表在《Journal of Diabetes Research》（IF4.3，Journal of Diabetes Research, Volume 2023, Article ID 4617653, 11 pages）；
? 研究發(fā)現(xiàn)火把花根片在體內(nèi)外的保護(hù)作用是通過抑制CD36的表達(dá)和激活A(yù)MPK通路來實現(xiàn)的，從而促進(jìn)自噬和抑制細(xì)胞凋亡?；鸢鸦ǜ侵委熖悄虿∧I病的優(yōu)秀候選藥物。
3. 一項基于真實世界臨床研究結(jié)果表明，火把花根片聯(lián)合黃葵治療糖尿病腎臟病在改善和保護(hù)腎功能方面表現(xiàn)出的療效比單獨使用黃葵治療更好，具有良好的安全性
? 江蘇省中醫(yī)院研究團(tuán)隊開展了一項單中心、回顧性、真實世界研究，旨在探索火把花根片隨著時間的推移改善糖尿病腎病患者腎功能下降方面的價值。該研究結(jié)果發(fā)表在《Frontiers in Endocrinology》（IF6.055，F(xiàn)ront Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 19;14:1166880.）；
? 擬合后數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)：DKD G2-3患者的eGFR值和eGFR變化值，火把花組顯著高于黃葵組；DKD G4患者中，火把花組在各個隨訪點的eGFR值均高于基線，并具有統(tǒng)計學(xué)顯著差異；
? 研究期間，兩組的不良事件發(fā)生率均較低。
未來5-10年，重慶市藥研院制藥有限公司圍繞核心產(chǎn)品“火把花根片”，2.3類改良型新藥（增加適應(yīng)癥）開展多項DKD相關(guān)研究：
1. 火把花根片體內(nèi)代謝（血清化學(xué)）研究（進(jìn)行中）
2. 火把花根片治療糖腎大鼠模型代謝組學(xué)作用機(jī)制及主要成分藥代動力學(xué)的研究（進(jìn)行中）
3. 火把花根片改善糖尿病腎病機(jī)制探索（抗氧化方向）（進(jìn)行中）
4. 火把花根片治療2型糖尿病合并慢性腎臟病的多中心、單臂、干預(yù)性臨床研究（進(jìn)行中）
5. 火把花根片治療2型糖尿病合并慢性腎臟病的國際多中心、隨機(jī)、對照臨床研究（規(guī)劃）
知原藥業(yè)從循證研究出發(fā)，用醫(yī)學(xué)證據(jù)說話，多項課題研究高效推進(jìn)中，愿火把花根片將來能夠進(jìn)入更多的指南、共識推薦，拓展更多適應(yīng)癥。為更多的患者帶來福音。